Komunikat! Nowe lekarstwa wycofane z aptek! Kupiłeś je? Oddaj natychmiast! Witamina C, Lek na potencję...
GŁÓWNY INSPEKTOR FARMACEUTYCZNY
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Amiodaron Hameln (Amiodaroni hydrochloridum), koncentrat do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji, 50 mg/ml
numer serii: 139503A termin ważności: 09.2023
podmiot odpowiedzialny: hameln pharma gmbh, Inselstraße 1, 31787 Hameln, Niemcy
2) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności.
UZASADNIENIE
Główny Inspektor Farmaceutyczny otrzymał powiadomienie w systemie Rapid Alert
o wycofaniu z obrotu serii 139503A produktu leczniczego Amiodaron Hameln w związku
z zaobserwowaniem zwiększonej krystalizaji produktu.
W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
